קנאביס רפואי מועשר ב-CBD לאפילפסיה של ילדים עמידה לטיפול
Seizure, 2016
מיכל צדוק1, שמרית אוליאל סיבוני2, אילן לינדר3, אורי קרמר2, אורנה אפשטיין4, שי מנשקו2, אנדראה ניסנקורן1, עומר בר-יוסף1,אלי היימן4, דורית גרנות5, מיכאל דור6, טלי לרמן שגיא3, ברוריה בן-זאב1
1יחידה לנוירולוגיה ילדים, המרכז הרפואי שיבא, תל השומר; 2המכון לנוירולוגיית ילדים, המרכז הרפואי תל אביב על-שם סוראסקי, תל אביב; 3יחידה לנוירולוגיה ילדים, מרפאה להפרעות תנועה, המרכז הרפואי על שם אדית וולפסון, תל אביב; 4המערך הנוירולוגי במרכז הרפואי שמיר באסף הרופא, צריפין; 5יחידה לנוירולוגיה ילדים, פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות, תל אביב; 6יחידה לנוירולוגיה ילדים ביחידה לקנאביס רפואי, משרד הבריאות, תל אביב
כשליש מהמטופלים הסובלים מאפילפסיה סובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול (מטופלים עם כישלון טיפולי ביותר מ-7 תרופות אנטי אפילפטיות). לכן, יש עניין גדול בפיתוח תרופות חדשות שעלולות להיות בהן תכונות אנטי אפילפטיות. מטרתו של מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי זה, שנערך על-ידי היחידה לנוירולוגיה של הילד במרכז הרפואי שיבא בתל השומר, הייתה לבחון את ההשפעה של קנאביס רפואי בשמן עשיר בCBD- אצל ילדים ומתבגרים המאובחנים באפילפסיה עמידה לטיפול.
אוכלוסיית המחקר: 74 ילדים הסובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול (בין הגילאים 1-18, כאשר חצי מהם היו מתחת לגיל 10).
מוצר מחקר: כמחצית מהמטופלים במחקר קיבלו באופן קבוע את מוצרי החברה (עשירים ב-CBD, לרוב שמן אבידקל 30% CBD).
תוצאות:
• 5 (6.7%) ילדים הפסיקו טיפול במהלך 10 חודשי מעקב.
• שיפור כללי – לטיפול ב-CBD הייתה השפעה חיובית ומשמעותית על שכיחות ועוצמת ההתקפים.
• ירידה בהתקפים – מרבית הילדים (66/74, 89.1%) דיווחו על ירידה בתדירות ההתקפים: 13 (17.5%) דיווחו על ירידה של 75-100% בתדירות ובעוצמת הפרכוסים, 25 משפחות (33.7%) דיווחו על ירידה של 50-75%, 9 (12.1%) דיווחו על ירידה של 25-50%, ו-19 (25.6%) דיווחו על ירידה של 25% ומטה. חמישה (6.7%) מטופלים דיווחו על החמרה בהתקפים שהובילו להפסקת הטיפול.
• שיפור בהיבטים שונים – היה שיפור בהתנהגות וערנות, התפתחות שפתית, תקשורת, כישורים מוטוריים ושינה.
• תופעות לוואי כללו ישנוניות, עייפות, הפרעות במערכת העיכול ועצבנות שהובילו להפסקת הטיפול אצל 5 חולים.