מחקר מבוקר פלסבו – מתן שמן אבידקל 16% CBD ו-4% THCבטיפות לחולי מחלת קרוהן
Journal of Chron's and Colitis
תמנע נפתלי1, ליהי בר-לב שליידר2, שלמה אלמוג1, דוד מאירי3, פרד מ. קוניקוף1
1 המכון לגסטרואנטרולוגיה ומחלות הכבד, מרכז רפואי מאיר, כפר סבא בשיתוף פעולה עם הפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר, אוניברסיטת תל אביב, רמת אביב; 2 תיקון עולם לקידום קנביס רפואי, תל אביב; 3 הפקולטה לביולוגיה בטכניון, חיפה.
ידוע שיש לצמח הקנביס השפעות טיפוליות, לרבות שיפור בתהליכים דלקתיים. עם זאת, לא פורסמו עד כה מחקרים מבוקרים החוקרים את השפעת הקנביס כנוגד דלקת אצל חולי קרוהן. מטרתו של מחקר אקראי כפול סמיות מבוקר פלסבו זה, שנערך בשיתוף עם המרכז הרפואי מאיר, הייתה להעריך את השפעת מתן טיפות שמן אבידקל המכילות הרבה CBD ויחסית מעט THC, שהם חומרים המופקים מצמח הקנביס, על הפעילות של מחלת קרוהן.
המשתתפים במחקר נכנסו למעקב של שמונה שבועות שבהם כל משתתף קיבל שמן אבידקל או פלסבו ושבועיים נוספים של מעקב ללא נטילה כדי לראות מה קורה בעת הפסקת הצריכה, סה"כ עשרה שבועות של מעקב. בתקופת המחקר כל מטופל הגיע לארבעה ביקורים במהלכם נלקחו בדיקות דם, מולאו שאלוני מעקב אחר התפתחות מחלתו ואיכות חייו הכללית ובוצעה בדיקה גופנית. בנוסף, בוצעה בדיקת קולונוסקופיה לפני תחילת הטיפול בקנביס ובתום שמונה שבועות של טיפול.
אוכלוסיית המחקר: 56 חולי קרוהן (30 גברים, גיל ממוצע 34.5).
מוצר מחקר: שמן אבידקל 16% CBD ו-4% THC בהשוואה לפלסבו (46% מהמטופלים קיבלו פלסבו).
תוצאות:
• אף חולה לא הפסיק את הטיפול במהלך 10 שבועות המעקב.
• שיפור בתסמיני המחלה – ציון ה-CDAI (מדד פעילות המחלה) השתפר באופן מובהק בקבוצת הקנביס, לעומת השיפור בקבוצת הפלסבו.
• ירידה בכאבי בטן – הייתה הקלה מובהקת בעוצמת כאבי הבטן בקבוצת הקנביס (ירידה בציון CDAI בפרק של הכאב), לעומת קבוצת הפלסבו, אצלה עוצמת הכאב נשארה באותה רמה.
• שיפור באיכות החיים – בקבוצת הקנביס נצפה שיפור מובהק באיכות החיים (עלייה בציון השאלון (SF-36, לעומת קבוצת הפלסבו שאיכות החיים שלה נשארה כמעט באותה הרמה.
• השפעה כללית חיובית של הטיפול – המטופלים התבקשו לדרג מ-1 עד 7, כאשר 1 מווה שיפור משמעותי ו-7 החמרה משמעותית, היביטים שונים של החיים. בקבוצת הקנביס נצפה שיפור מובהק בתחומים השונים.
• תופעות לוואי – לא נצפו הבדלים משמעותיים בין קבוצת הקנביס לקבוצת הפלסבו.
